Федеральное управление США по контролю качества товаров питания и фармацевтических препаратов (FDA) пришло к выводу: силиконовая грудь относительно неопасна, невзирая на нередкие отягощения и небольшой риск заболевания лимфомой.
В новеньком докладе FDA говорится, что потенциальные пациенты отлично информированы о риске, которому они подвергают себя, решившись на имплантаты, в связи с этим полностью могут принять зрелое решение. В США имплантаты, применяемые для корректировки молочной железы, после долгого перерыва были снова одобрены FDA. 22 июня FDA опубликовало доклад на 63 страничках, посвященный безопасности имплантатов из силиконового геля. В базе доклада лежит исследование 2-ух компаний-производителей импантатов.
Почему запрещали имплантаты?
По оценкам FDA, в мире насчитывается от 5 до 10 млн женщин с силиконовыми имплантатами. В 2006 году FDA отдало разрешение на создание силиконовых имплантатов для женщин старше 22 лет двум компаниям – Allergan’s Natrelle и Memory Gel. С 1992 по 2006 год силиконовые имплантаты вообщем пропали с южноамериканского рынка, по распоряжению FDA, в связи с аномально огромным числом сообщений о их разрывах и протечках.
FDA тогда разрешило бросить на рынке имплантаты с соляным веществом, также ограниченное количество силиконовых – для пациенток, которым они были рекомендованы по мед свидетельствам, а именно, после мастэктомии (т.е. после удаления молочной железы). Согласно последнему докладу, одна из 5 пациенток, которым были изготовлены операции по повышению груди и половина пациенток, перенесших реконструкцию молочной железы, в прошедшем были должны удалить имплантаты в течение 10 лет.
Но в процессе исследовательских работ не было найдено связи меж силиконовыми имплантатами и коллагенозом (заболеванием соединительной ткани), раком груди или бесплодием. Правда, говорится в докладе, существует «очень небольшой риск» анапластической крупноклеточной лимфомы, которая появляется на месте шрамов после операции. Самыми частыми отягощениями от грудных имплантатов являются их разрыв, сморщивание, также боли и риск заражения инфекцией.
«Удоволетворены формой и размером»
Как сообщается в докладе, риск местных осложнений возрастает с течением времени. «Грудные имплантаты не могут служить в протяжении всей жизни. Чем подольше они употребляются, тем выше становится возможность того, что их нужно будет удалить», – предупреждает женщин FDA. Совместно с тем FDA также подчеркивает, что женщины «отмечают глубокую удовлетворенность своим видом, также формой, размером и чувствами от собственных грудных имплантатов». «Невзирая на местные отягощения и некоторые неблагополучные концы, женщины довольно отлично понимают достоинства и опасности от грудных имплантатов, чтоб принять компетентное решение о их использовании», – заявляет FDA.