Лечущее средство против волчанки авторства Human Genome Sciences Inc., показавшееся в первый раз за последние пол века, скоро может получить официальное разрешение в США. Продукт Benlysta угрожает перевернуть современную медицину. Согласно официальным прогнозам, к 2014 году его реализации составят 2,2 миллиардов $.
На днях советники Управления по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и медикаментов США проголосовали за одобрение лекарства (13 против 2), которое, как было доказано, снимает остроту симптоматики при относительно применимых рисках. Окончательное решение будет принято 9 декабря. Комментирует доктор Ленор Бакли из Республиканского Института Виржинии: «Невзирая на то, что положительный эффект незначителен, нам на данный момент нужны препараты дающие хоть такой итог».
Продукт Benlysta ,узнаваемый как LymphoStat-B или belimumab, представляет собой людские моноклональные антитела, которые распознают и тормозят биологическую активность катализатора B-лимфоцитов. Лечущее средство дается раз раз за месяц и вводится через внутривенные инфузии. Стоимость подобного исцеления обойдется в 15000 – 30000 $ в год. Для сопоставления: современное лечение содержит в себе иммуноподавляющие препараты типа CellCept и стероиды на подобие преднизона, не всегда помогающие клиентам.
Но некоторые специалисты колеблются в безопасности товара. Понятно, что положительный эффект незначителен, но побочные эффекты содержат в себе завышенный риск развития зараз и осложнений с психикой. Так, в процессе клинических испытаний два пациента, принимавшие лечущее средство, покончили жизнь самоубийством. Схожих инцидентов не наблюдалось в группе людей, получавших плацебо.
Напоминаем, волчанка – аутоиммунное болезнь, заставляющее иммунную систему нападать ткани организма, что способно привести к артриту, разрушению почек, болям в груди, кожным высыпаниям и завышенной утомляемостью. А разрушение органов грозит смертельным финалом. Согласно официальным подсчетам, данное болезнь встречается у 5 миллионов человек в мире.