Согласно предложенным к закону «О обращении фармацевтических средств» поправкам, все лекарства (партия, серия), которые будут выпущены в продажу, попадут в особый реестр Росздравнадзора. Если лекарства в перечне нет, Значит, продаваться оно не должно.
Как ведает гендиректор группы «Р-фарм» Василий Игнатьев, пока в стране действуют различные нюансы допуска на рынок для различных средств. Так, на каждую серию био препаратов производитель должен получать сертификат в гослаборатории. Для других нужна декларация соответствия (выпускает сам производитель для каждой серии).
Внедрение новых правил позволило бы Минздраву получить всеполноценную информацию о рынке. Единственное требование — оперативное обновление реестра (до 3-х дней), говорит Игнатьев. На этот момент на рынке насчитывается 179800 ассортиментных позиций. Принимая в внимание, что в год выходит до нескольких тыщ серий и требование представлять в Росздравнадзор сведения о каждой новой партии, высок риск торможения процесса выхода фармацевтических средств на рынок.
Гендиректор «Фарм-синтеза» Тимофей Петров колеблется в эффективности подхода: «Неясно, как это поможет бороться с возникновением на рынке контрафактных препаратов. Серии распределяются меж дистрибьюторами, которые везут их в различные уголки страны, но из-за технических сложностей может получиться, что продано больше лекарства серии, чем выпущено. К примеру, такое может быть, если продаются остатки с прошедшего года — номера серий при этом могут совпадать».
Комментирует Андрей Гусев, гендиректор аптечной группы А5: «Непонятно, что делать со старенькыми сериями препаратов, с товарными остатками. Это может привести к блокировке части товарного припаса. Но в предстоящем сложностей появиться не должно, если реестр будет доступен. С учетом того что с дистрибьюторами работает система электрического документооборота, к задержкам в поставках это не приведет».
Схожая система — Единая муниципальная автоматическая информационная система (ЕГАИС) для спиртного рынка. Она заключает внутри себя данные о обороте алкоголя. В систему вбиты наименования каждой единицы спиртной продукции, ее вид, градусность, страна происхождения, правомерность использования товарного знака.